Citirile incorecte pot duce la administrarea unui tratament nepotrivit. Abbott a anunțat că aproximativ 3 milioane de senzori FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus sunt afectați, însă alte produse Libre nu au fost vizate. Utilizatorii pot accesa site-ul FreeStyleCheck.com pentru a verifica dacă senzorii lor fac parte din loturile cu probleme și pentru a solicita gratuit un înlocuitor.
FDA a publicat detalii suplimentare despre dispozitivele afectate și a catalogat situația drept o „problemă cu risc potențial ridicat”, menționând că va actualiza informațiile pe măsură ce apar noutăți.
„Pacienții ar trebui să verifice dacă senzorii lor sunt afectați, iar dacă sunt, să oprească imediat utilizarea și să îi elimine”, a transmis agenția.
Potrivit FDA, valorile scăzute raportate incorect pe o perioadă îndelungată pot duce la decizii greșite privind tratamentul diabeticilor, cum ar fi consumul excesiv de carbohidrați sau omiterea ori întârzierea administrării insulinei — situații care pot provoca probleme serioase de sănătate, inclusiv complicații grave sau chiar deces.
Abbott a precizat că aproximativ 60 dintre rănile semnalate au fost înregistrate în SUA, fără cazuri fatale, și că eroarea de fabricație care a dus la aceste probleme a fost remediată. Compania a anunțat că producția continuă și nu se așteaptă la perturbări majore în aprovizionare pentru înlocuiri sau noi comenzi.
În SUA, aproximativ 1 din 10 persoane — circa 38 de milioane — trăiesc cu diabet, boala reprezentând a șaptea cauză de deces la nivel național, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.
Citiți principiile noastre de moderare aici!